Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional

Номер K: K183472 · 2019-03-13

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2019-03-13
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K183472. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K183472.

When did DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K183472.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑