Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LARS AC Band Device

Номер K: K190143 · 2019-11-04

ЗаявительCorin USA
Дата решения2019-11-04
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LARS AC Band Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190143. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LARS AC Band Device?

LARS AC Band Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K190143.

When did LARS AC Band Device receive FDA 510(k) clearance?

LARS AC Band Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190143.

Who is the listed applicant for LARS AC Band Device?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LARS AC Band Device?

The FDA product code for LARS AC Band Device is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corin USA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203751OMNIVision systemK202805Optimized Positioning System (OPS) InsightK193545Corin Optimized Positioning System (OPS) FemoralK193042Optimized Positioning System (OPS) ReViewK192656Optimized Positioning System (OPS) InsightK190834Corin Optimized Position System Functional Hip Analysis (OPS FHA)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑