Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Optimized Positioning System (OPS) Insight

Номер K: K202805 · 2020-11-20

ЗаявительCorin USA
Дата решения2020-11-20
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Optimized Positioning System (OPS) Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202805. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Optimized Positioning System (OPS) Insight?

Optimized Positioning System (OPS) Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K202805.

When did Optimized Positioning System (OPS) Insight receive FDA 510(k) clearance?

Optimized Positioning System (OPS) Insight received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202805.

Who is the listed applicant for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corin USA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203751OMNIVision systemK193545Corin Optimized Positioning System (OPS) FemoralK193042Optimized Positioning System (OPS) ReViewK192656Optimized Positioning System (OPS) InsightK190143LARS AC Band DeviceK190834Corin Optimized Position System Functional Hip Analysis (OPS FHA)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑