SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF - FDA 510(k) K190483

Описание устройства

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23 under 510(k) number K190483. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K190483.

When did SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23, under 510(k) number K190483.

Who is the listed applicant for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

The FDA product code for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234077SPIRA® Anterior Lumbar Spacers K233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation System K230942SPIRA® Posterior Lumbar Spacers K221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation System K220038Camber Spine Navigation System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.