Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MD-Temp Plus

Номер K: K190724 · 2019-07-03

ЗаявительMeta Biomed Co., Ltd.
Дата решения2019-07-03
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MD-Temp Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K190724. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MD-Temp Plus?

MD-Temp Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190724.

When did MD-Temp Plus receive FDA 510(k) clearance?

MD-Temp Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K190724.

Who is the listed applicant for MD-Temp Plus?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-Temp Plus?

The FDA product code for MD-Temp Plus is EBG.

Другие записи, где Meta Biomed Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242014Jet Flow BulkK232299CeraPuttyK230010ADSEAL PlusK230009EZ Bond UniversalK210904Metapaste PlusK202617Metapex Plus

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑