Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED

Номер K: K191079 · 2019-08-16

Дата решения2019-08-16
Код продуктаELC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191079. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K191079.

When did Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED receive FDA 510(k) clearance?

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191079.

Who is the listed applicant for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

The FDA product code for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is ELC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где E.M.S Electro Medical Systems S.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: ELC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑