Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DOLORCLAST Focused Shock Waves

Номер K: K243279 · 2025-08-13

ЗаявительE.M.S Electro Medical Systems S.A
Дата решения2025-08-13
Код продуктаPZL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DOLORCLAST Focused Shock Waves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K243279. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DOLORCLAST Focused Shock Waves?

DOLORCLAST Focused Shock Waves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K243279.

When did DOLORCLAST Focused Shock Waves receive FDA 510(k) clearance?

DOLORCLAST Focused Shock Waves received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K243279.

Who is the listed applicant for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves is PZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где E.M.S Electro Medical Systems S.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterK230893Swiss LthoClast TrilogyK220538DolorClast RadialK190124EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW OneK191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LEDK191124Swiss LithoClast Trilogy

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: PZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250779CS-Pro MEDCurative Sound TherapeuticsK233937OW100SSoftwave/Trt, LLCK231710OW100SSoftwave/Trt, LLCK202112Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia HandpieceStorz Medical AGK200926OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLCK191961OrthoGoldTissue Regeneration Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑