Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OrthoGold

Номер K: K191961 · 2019-11-26

ЗаявительTissue Regeneration Technologies
Дата решения2019-11-26
Код продуктаPZL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OrthoGold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K191961. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OrthoGold?

OrthoGold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies. The 510(k) number is K191961.

When did OrthoGold receive FDA 510(k) clearance?

OrthoGold received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K191961.

Who is the listed applicant for OrthoGold?

The FDA 510(k) record lists Tissue Regeneration Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoGold?

The FDA product code for OrthoGold is PZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tissue Regeneration Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182682OrthoGold 100

Связанные устройства (Код: PZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243279DOLORCLAST Focused Shock WavesE.M.S Electro Medical Systems S.AK250779CS-Pro MEDCurative Sound TherapeuticsK233937OW100SSoftwave/Trt, LLCK231710OW100SSoftwave/Trt, LLCK202112Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia HandpieceStorz Medical AGK200926OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑