FDA 510(k)

OW100S

Номер K: K231710 · 2023-09-01

Дата решения2023-09-01

Код продуктаPZL

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OW100S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softwave/Trt, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K231710. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OW100S?

OW100S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Softwave/Trt, LLC. The 510(k) number is K231710.

When did OW100S receive FDA 510(k) clearance?

OW100S received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K231710.

Who is the listed applicant for OW100S?

The FDA 510(k) record lists Softwave/Trt, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OW100S?

The FDA product code for OW100S is PZL.

Другие записи, где Softwave/Trt, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233937OW100S

Связанные устройства (Код: PZL)

K243279DOLORCLAST Focused Shock WavesE.M.S Electro Medical Systems S.A K250779CS-Pro MEDCurative Sound Therapeutics K233937OW100SSoftwave/Trt, LLC K202112Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia HandpieceStorz Medical AG K200926OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC K191961OrthoGoldTissue Regeneration Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.