Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece

Номер K: K202112 · 2021-02-21

ЗаявительStorz Medical AG
Дата решения2021-02-21
Код продуктаPZL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Storz Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21 under 510(k) number K202112. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21. The listed applicant is Storz Medical AG. The 510(k) number is K202112.

When did Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21, under 510(k) number K202112.

Who is the listed applicant for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Storz Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

The FDA product code for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is PZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Storz Medical AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203710Storz Medical MAGNETOLITH Muscle StimulatorK173692D-Actor 200 Vibration Massage System

Связанные устройства (Код: PZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243279DOLORCLAST Focused Shock WavesE.M.S Electro Medical Systems S.AK250779CS-Pro MEDCurative Sound TherapeuticsK233937OW100SSoftwave/Trt, LLCK231710OW100SSoftwave/Trt, LLCK200926OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLCK191961OrthoGoldTissue Regeneration Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑