OrthoGold 100 — FDA 510(k) K200926

Описание устройства

OrthoGold 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K200926. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OrthoGold 100?

OrthoGold 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies, LLC. The 510(k) number is K200926.

When did OrthoGold 100 receive FDA 510(k) clearance?

OrthoGold 100 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K200926.

Who is the listed applicant for OrthoGold 100?

The FDA 510(k) record lists Tissue Regeneration Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoGold 100?

The FDA product code for OrthoGold 100 is PZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tissue Regeneration Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210451OrthoGold 100

Связанные устройства (Код: PZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243279DOLORCLAST Focused Shock WavesE.M.S Electro Medical Systems S.A K250779CS-Pro MEDCurative Sound Therapeutics K233937OW100SSoftwave/Trt, LLC K231710OW100SSoftwave/Trt, LLC K202112Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia HandpieceStorz Medical AG K191961OrthoGoldTissue Regeneration Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.