Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DolorClast Radial

Номер K: K220538 · 2022-07-11

ЗаявительE.M.S Electro Medical Systems S.A
Дата решения2022-07-11
Код продуктаISA
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DolorClast Radial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11 under 510(k) number K220538. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DolorClast Radial?

DolorClast Radial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K220538.

When did DolorClast Radial receive FDA 510(k) clearance?

DolorClast Radial received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11, under 510(k) number K220538.

Who is the listed applicant for DolorClast Radial?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DolorClast Radial?

The FDA product code for DolorClast Radial is ISA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где E.M.S Electro Medical Systems S.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterK243279DOLORCLAST Focused Shock WavesK230893Swiss LthoClast TrilogyK190124EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW OneK191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LEDK191124Swiss LithoClast Trilogy

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: ISA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243488VMAT PROTermosaludK240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K221865BTL-094BTL Industries, Inc.K210166Omnispec ED1000Medispec, Ltd.K213120OW100S (model OW100S-US)Tissue Regeneration Technologies, LLC Dba AS Softwave TrtK210451OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑