Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BTL-094

Номер K: K221865 · 2023-04-14

ЗаявительBTL Industries, Inc.
Дата решения2023-04-14
Код продуктаISA
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTL-094 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K221865. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTL-094?

BTL-094 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K221865.

When did BTL-094 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-094 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K221865.

Who is the listed applicant for BTL-094?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-094?

The FDA product code for BTL-094 is ISA.

Другие записи, где BTL Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: ISA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243488VMAT PROTermosaludK240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K210166Omnispec ED1000Medispec, Ltd.K213120OW100S (model OW100S-US)Tissue Regeneration Technologies, LLC Dba AS Softwave TrtK220538DolorClast RadialE.M.S Electro Medical Systems S.AK210451OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑