Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments

Номер K: K191111 · 2023-01-11

ЗаявительDental Direkt GmbH
Дата решения2023-01-11
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K191111. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K191111.

When did DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K191111.

Who is the listed applicant for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Direkt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241579DD Hybridlayer (multicolored zirconia)K230410DD medical polymers (PMMA)K230218DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)K193588DD ContrastK183569DD cube ONE MLK170885DD cubeX2 HS

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑