Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DD Hybridlayer (multicolored zirconia)

Номер K: K241579 · 2024-09-06

ЗаявительDental Direkt GmbH
Дата решения2024-09-06
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241579. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K241579.

When did DD Hybridlayer (multicolored zirconia) receive FDA 510(k) clearance?

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241579.

Who is the listed applicant for DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

The FDA product code for DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Direkt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230410DD medical polymers (PMMA)K230218DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)K191111DD Solid Connect® CAD/CAM AbutmentsK193588DD ContrastK183569DD cube ONE MLK170885DD cubeX2 HS

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑