Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DD cubeX2 HS

Номер K: K170885 · 2017-08-01

ЗаявительDental Direkt GmbH
Дата решения2017-08-01
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DD cubeX2 HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K170885. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DD cubeX2 HS?

DD cubeX2 HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K170885.

When did DD cubeX2 HS receive FDA 510(k) clearance?

DD cubeX2 HS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K170885.

Who is the listed applicant for DD cubeX2 HS?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD cubeX2 HS?

The FDA product code for DD cubeX2 HS is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Direkt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241579DD Hybridlayer (multicolored zirconia)K230410DD medical polymers (PMMA)K230218DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)K191111DD Solid Connect® CAD/CAM AbutmentsK193588DD ContrastK183569DD cube ONE ML

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑