Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DD medical polymers (PMMA)

Номер K: K230410 · 2023-06-23

ЗаявительDental Direkt GmbH
Дата решения2023-06-23
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DD medical polymers (PMMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230410. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DD medical polymers (PMMA)?

DD medical polymers (PMMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K230410.

When did DD medical polymers (PMMA) receive FDA 510(k) clearance?

DD medical polymers (PMMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230410.

Who is the listed applicant for DD medical polymers (PMMA)?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD medical polymers (PMMA)?

The FDA product code for DD medical polymers (PMMA) is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Direkt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241579DD Hybridlayer (multicolored zirconia)K230218DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)K191111DD Solid Connect® CAD/CAM AbutmentsK193588DD ContrastK183569DD cube ONE MLK170885DD cubeX2 HS

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑