Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port

Номер K: K191143 · 2019-08-02

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2019-08-02
Код продуктаPTD
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191143. The device is classified under product code PTD. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K191143.

When did PowerFlow Implantable Apheresis IV Port receive FDA 510(k) clearance?

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191143.

Who is the listed applicant for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

The FDA product code for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is PTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: PTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑