Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System

Номер K: K191340 · 2019-06-04

ЗаявительAvanos Medical, Inc.
Дата решения2019-06-04
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K191340. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K191340.

When did CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System receive FDA 510(k) clearance?

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K191340.

Who is the listed applicant for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

The FDA product code for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Avanos Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑