Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)

Номер K: K242057 · 2024-08-14

ЗаявительAvanos Medical, Inc.
Дата решения2024-08-14
Код продуктаGXD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242057. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K242057.

When did COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) receive FDA 510(k) clearance?

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242057.

Who is the listed applicant for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

The FDA product code for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is GXD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Avanos Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243572Game Ready system (550500-04); Game Ready Control Unit (550550-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Medium (590923-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Large (590922-04); Game Ready C-T Spine Wrap (590502-04); Game Ready Half Leg Boot (590906-04); Game Ready Back Wrap (590500-04); Game Ready Hand/Wrist Wrap (590811-04); Game Ready Flexed Elbow Wrap (590903-04); Game Ready Straight Elbow Wrap (590200-04); Game Ready Shoulder Wrap, Medium, Right (590422-04); Game Ready Shoulder Wrap, LaK241185CORGRIP* SR NG/NI Tube Retention SystemK240965CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)K220588Avanos* CORTRAK* 2 Enteral Access System (EAS)K203066COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit AdvancedK192491Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251247GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-120V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-220V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-240V); GX1 System Release Rest of World (GX1-SYS-ROW); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-01); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-02); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK232632Racz Neurostat RF GeneratorEpimed InternationalK231675OneRF Ablation SystemNeuroone Medical Technologies Corp.K220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293Abbott Medical Grounding Pad, model RF-DGP-ISABBOTT MEDICALK201610IonicRF GeneratorABBOTT MEDICAL

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑