Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

APEX 6

Номер K: K220122 · 2023-03-15

ЗаявительRf Innovations, Inc.
Дата решения2023-03-15
Код продуктаGXD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

APEX 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rf Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K220122. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APEX 6?

APEX 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Rf Innovations, Inc.. The 510(k) number is K220122.

When did APEX 6 receive FDA 510(k) clearance?

APEX 6 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K220122.

Who is the listed applicant for APEX 6?

The FDA 510(k) record lists Rf Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APEX 6?

The FDA product code for APEX 6 is GXD.

Связанные устройства (Код: GXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251247GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-120V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-220V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-240V); GX1 System Release Rest of World (GX1-SYS-ROW); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-01); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-02); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)Avanos Medical, Inc.K232632Racz Neurostat RF GeneratorEpimed InternationalK231675OneRF Ablation SystemNeuroone Medical Technologies Corp.K203293Abbott Medical Grounding Pad, model RF-DGP-ISABBOTT MEDICALK201610IonicRF GeneratorABBOTT MEDICAL

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑