Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IonicRF Generator

Номер K: K201610 · 2020-10-21

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2020-10-21
Код продуктаGXD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IonicRF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201610. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IonicRF Generator?

IonicRF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K201610.

When did IonicRF Generator receive FDA 510(k) clearance?

IonicRF Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201610.

Who is the listed applicant for IonicRF Generator?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IonicRF Generator?

The FDA product code for IonicRF Generator is GXD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: GXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251247GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-120V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-220V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-240V); GX1 System Release Rest of World (GX1-SYS-ROW); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-01); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-02); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)Avanos Medical, Inc.K232632Racz Neurostat RF GeneratorEpimed InternationalK231675OneRF Ablation SystemNeuroone Medical Technologies Corp.K220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293Abbott Medical Grounding Pad, model RF-DGP-ISABBOTT MEDICAL

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑