Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Racz Neurostat RF Generator

Номер K: K232632 · 2024-05-24

ЗаявительEpimed International
Дата решения2024-05-24
Код продуктаGXD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Racz Neurostat RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epimed International. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K232632. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Racz Neurostat RF Generator?

Racz Neurostat RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Epimed International. The 510(k) number is K232632.

When did Racz Neurostat RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Racz Neurostat RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K232632.

Who is the listed applicant for Racz Neurostat RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Epimed International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Racz Neurostat RF Generator?

The FDA product code for Racz Neurostat RF Generator is GXD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251247GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-120V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-220V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-240V); GX1 System Release Rest of World (GX1-SYS-ROW); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-01); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-02); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)Avanos Medical, Inc.K231675OneRF Ablation SystemNeuroone Medical Technologies Corp.K220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293Abbott Medical Grounding Pad, model RF-DGP-ISABBOTT MEDICALK201610IonicRF GeneratorABBOTT MEDICAL

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑