Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device

Номер K: K191639 · 2020-09-11

ЗаявительAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2020-09-11
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K191639. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191639.

When did TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device receive FDA 510(k) clearance?

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K191639.

Who is the listed applicant for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

The FDA product code for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222772Oral/Enteral Syringe with ENFit connectorK222773Feeding TubeK230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeK222385Bifurcated NeedleK220204Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needleK212368Surgical Face Mask

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑