Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CATSmart

Номер K: K192368 · 2019-09-27

ЗаявительFresenius Kabi AG
Дата решения2019-09-27
Код продуктаCAC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CATSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192368. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CATSmart?

CATSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K192368.

When did CATSmart receive FDA 510(k) clearance?

CATSmart received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192368.

Who is the listed applicant for CATSmart?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATSmart?

The FDA product code for CATSmart is CAC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Kabi AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusK212445freeflex+ Transfer AdapterK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedK210073Система инфузии Agilia VP, насос инфузии Agilia VP MC WIFI, наборы инфузии Volumat Lines, Agilia Link, Agilia DuoK210074Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB CableK210089CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: CAC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑