Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable

Номер K: K210074 · 2022-03-01

ЗаявительFresenius Kabi AG
Дата решения2022-03-01
Код продуктаFRN
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210074. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210074.

When did Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable receive FDA 510(k) clearance?

Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210074.

Who is the listed applicant for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable?

The FDA product code for Agilia SP Infusion System, Agilia SP MC WIFI Infusion Pump, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB Cable is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Kabi AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusK212445freeflex+ Transfer AdapterK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedK210073Система инфузии Agilia VP, насос инфузии Agilia VP MC WIFI, наборы инфузии Volumat Lines, Agilia Link, Agilia DuoK210089CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion SystemK200530AMICUS Сепараторная Система

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑