Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch

Номер K: K192490 · 2020-03-30

ЗаявительTeleflex Medical
Дата решения2020-03-30
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K192490. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K192490.

When did Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch receive FDA 510(k) clearance?

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K192490.

Who is the listed applicant for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

The FDA product code for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceK241784Атравный® нить из нитиналяK233713Pilling Tracheostomy Tubes

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑