Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Treatment System

Номер K: K192521 · 2019-12-06

ЗаявительShangdong Huamei Technology Co., Ltd.
Дата решения2019-12-06
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intense Pulsed Light Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K192521. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulsed Light Treatment System?

Intense Pulsed Light Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192521.

When did Intense Pulsed Light Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K192521.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Shangdong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shangdong Huamei Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230816Intense Pulsed Light Treatment SystemK202758Nd: YAG Laser Therapy Systems HM-YL900K200751Photodynamic Therapy (PDT) EquipmentK192528CO2 Laser Therapy System

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑