Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MT One

Номер K: K192856 · 2020-04-24

ЗаявительM&T S.R.L.
Дата решения2020-04-24
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MT One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M&T S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192856. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MT One?

MT One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is M&T S.R.L.. The 510(k) number is K192856.

When did MT One receive FDA 510(k) clearance?

MT One received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192856.

Who is the listed applicant for MT One?

The FDA 510(k) record lists M&T S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MT One?

The FDA product code for MT One is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Другие записи, где M&T S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑