Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии

Номер K: K193013 · 2020-02-11

ЗаявительAcutus Medical, Inc.
Дата решения2020-02-11
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K193013. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K193013.

When did AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K193013.

Who is the listed applicant for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acutus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233691FlexCath Cross Transseptal SolutionK231091AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK230606AcQMap® Высокоразрешающая система изображения и картографииK222209AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK220784AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK210766AcQMap 3D Изображение и картография катетера, Модель 900009

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑