RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System — FDA 510(k) K193100

Описание устройства

RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K193100. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System?

RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K193100.

When did RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System receive FDA 510(k) clearance?

RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K193100.

Who is the listed applicant for RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System?

The FDA product code for RESPONSE™ Spine System, RESPONSE™ 4.5/5.0 Spine System, RESPONSE™ 5.5/6.0 Spine System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OrthoPediatrics Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform Femur K260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System K252600Pediatric Plating Platform I Small-Mini K251362PediFlex™ Flexible Nail System K243963Pediatric Plating Platform Hip K250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.