Summit DuoFix HA Coating — FDA 510(k) K193398

Описание устройства

Summit DuoFix HA Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K193398. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Summit DuoFix HA Coating?

Summit DuoFix HA Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K193398.

When did Summit DuoFix HA Coating receive FDA 510(k) clearance?

Summit DuoFix HA Coating received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K193398.

Who is the listed applicant for Summit DuoFix HA Coating?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit DuoFix HA Coating?

The FDA product code for Summit DuoFix HA Coating is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DePuy Orthopaedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262130ATTUNE Revision Knee System K252887DePuy ATTUNE™ Knee System K231503CUPTIMIZE™ Advanced K213839DePuy Corail AMT Hip Prosthesis K210167DELTA XTEND Reverse Shoulder System K203167DePuy Corail AMT Hip Prosthesis

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KG K251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic Corporation K243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.