Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aqua Naina Sterile Saline Solution

Номер K: K193441 · 2020-05-26

ЗаявительChemtex USA, Inc.
Дата решения2020-05-26
Код продуктаLPN
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aqua Naina Sterile Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K193441. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aqua Naina Sterile Saline Solution?

Aqua Naina Sterile Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. The 510(k) number is K193441.

When did Aqua Naina Sterile Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Naina Sterile Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K193441.

Who is the listed applicant for Aqua Naina Sterile Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Chemtex USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Naina Sterile Saline Solution?

The FDA product code for Aqua Naina Sterile Saline Solution is LPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chemtex USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221263Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution

Связанные устройства (Код: LPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253795MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting SolutionMenicon Co, Ltd.K222541Bausch + Lomb Preservative Free Lubricating and Rewetting DropsBausch & Lomb, IncorporatedK221263Aqua Naina Plus Sterile Saline SolutionChemtex USA, Inc.K202932ABT12 многофункциональный растворBausch & Lomb, IncorporatedK210051OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care SolutionOte North America, LLCK200747PuriLens Plus Preservative Free SalineThe Lifestyle Company, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑