Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution

Номер K: K210051 · 2021-05-26

ЗаявительOte North America, LLC
Дата решения2021-05-26
Код продуктаLPN
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ote North America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K210051. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution?

OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Ote North America, LLC. The 510(k) number is K210051.

When did OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution receive FDA 510(k) clearance?

OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K210051.

Who is the listed applicant for OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution?

The FDA 510(k) record lists Ote North America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution?

The FDA product code for OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care Solution is LPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑