Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution

Номер K: K221263 · 2022-10-12

ЗаявительChemtex USA, Inc.
Дата решения2022-10-12
Код продуктаLPN
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K221263. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. The 510(k) number is K221263.

When did Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221263.

Who is the listed applicant for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Chemtex USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

The FDA product code for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is LPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chemtex USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193441Aqua Naina Sterile Saline Solution

Связанные устройства (Код: LPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253795MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting SolutionMenicon Co, Ltd.K222541Bausch + Lomb Preservative Free Lubricating and Rewetting DropsBausch & Lomb, IncorporatedK202932ABT12 многофункциональный растворBausch & Lomb, IncorporatedK210051OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care SolutionOte North America, LLCK193441Aqua Naina Sterile Saline SolutionChemtex USA, Inc.K200747PuriLens Plus Preservative Free SalineThe Lifestyle Company, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑