Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System

Номер K: K200245 · 2020-04-24

ЗаявительMedos International Sàrl
Дата решения2020-04-24
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K200245. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K200245.

When did EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System receive FDA 510(k) clearance?

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K200245.

Who is the listed applicant for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

The FDA product code for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International Sàrl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231527TriALTIS Navigation Enabled InstrumentsK223688CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ InstrumentsK160879CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑