Дата решения2020-06-30
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Terragene Chemdye?
Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.
When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?
Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.
Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?
The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terragene Chemdye?
The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Terragene S.A. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K242453Terragene® Bionova® Photon Process Challenge Device with unique-point integrator (PCD225-2);Terragene® Bionova® Photon Process Challenge Device with moving-front integrator (PCD225-C)K231383Terragene® Bionova® Self-Contained Biological Indicator (BT95), Terragene® Bionova® Self-Contained Biological Indicator (BT96), Terragene® Chemdye® Chemical Process Indicator (CD42), Terragene® Cintape® Chemical Process Indicator Tape (CT40)K232103Terragene® Chemdye® Multivariable Chemical Indicator (CD40), Terragene® Chemdye® Chemical Process Indicator (CD42), Terragene® Cintape® Chemical Process Indicator Tape (CT40)K221641Terragene® Bionova® Hyper Biological Indicator (BT98), Terragene® Bionova® Hyper Auto-reader Incubator (BHY), Terragene® Bionova® NanoBio Auto-reader Incubator (BNB)K191021Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene ChemdyeK163646Terragene Bionova(R) SCBI (BT220, BT221, BT222, BT223), Terragene Bionova (R) PCD (PCD220-C, PCD220-2, PCD222-C, PCD222-2), and Terragene Bionova(R) IC10/20FR Reader Incubator Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: JOJ)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.