Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector

Номер K: K200388 · 2020-04-14

ЗаявительGa Health Company Limited
Дата решения2020-04-14
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K200388. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200388.

When did Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector receive FDA 510(k) clearance?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K200388.

Who is the listed applicant for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

The FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑