Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AquaPulse Дополнительный водяной соединитель

Номер K: K200479 · 2020-05-15

ЗаявительGa Health Company Limited
Дата решения2020-05-15
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AquaPulse Auxiliary Water Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200479. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AquaPulse Auxiliary Water Connector?

AquaPulse Auxiliary Water Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200479.

When did AquaPulse Auxiliary Water Connector receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse Auxiliary Water Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200479.

Who is the listed applicant for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232118ANDORATE® Kit ValвK231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932ANDORATE® Kit ValвK230280ANDORATE® Сuction Valve и ANDORATE® Биопсийный ValveK223171AquaPulse® Ирригационная трубаK213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑