Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

D-LUX+

Номер K: K200809 · 2020-08-07

ЗаявительDiaDent Group International
Дата решения2020-08-07
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D-LUX+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K200809. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D-LUX+?

D-LUX+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200809.

When did D-LUX+ receive FDA 510(k) clearance?

D-LUX+ received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K200809.

Who is the listed applicant for D-LUX+?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-LUX+?

The FDA product code for D-LUX+ is EBZ.

Другие записи, где DiaDent Group International указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑