Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level

Номер K: K201118 · 2020-05-26

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2020-05-26
Код продуктаGWM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K201118. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K201118.

When did Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level receive FDA 510(k) clearance?

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K201118.

Who is the listed applicant for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

The FDA product code for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is GWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: GWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemSophysaK250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AGK240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production CorporationK201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑