Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

E-Guard

Номер K: K201173 · 2020-11-27

ЗаявительEnvisiontec GmbH
Дата решения2020-11-27
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

E-Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201173. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E-Guard?

E-Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K201173.

When did E-Guard receive FDA 510(k) clearance?

E-Guard received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201173.

Who is the listed applicant for E-Guard?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Guard?

The FDA product code for E-Guard is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Envisiontec GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220894SmileGuardK211101E-TempK210977E-Dent 1000K203641E-Denture Pro

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑