Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

E-Temp

Номер K: K211101 · 2021-06-14

ЗаявительEnvisiontec GmbH
Дата решения2021-06-14
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

E-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K211101. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E-Temp?

E-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K211101.

When did E-Temp receive FDA 510(k) clearance?

E-Temp received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K211101.

Who is the listed applicant for E-Temp?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Temp?

The FDA product code for E-Temp is EBG.

Другие записи, где Envisiontec GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220894SmileGuardK210977E-Dent 1000K203641E-Denture ProK201173E-Guard

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑