Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcQMap 3D Изображение и картография катетера

Номер K: K201341 · 2020-09-15

ЗаявительAcutus Medical, Inc.
Дата решения2020-09-15
Код продуктаMTD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15 under 510(k) number K201341. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K201341.

When did AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15, under 510(k) number K201341.

Who is the listed applicant for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter?

The FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter is MTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acutus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233691FlexCath Cross Transseptal SolutionK231091AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK230606AcQMap® Высокоразрешающая система изображения и картографииK222209AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK220784AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографииK210766AcQMap 3D Изображение и картография катетера, Модель 900009

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)MedtronicK241372Advisor™ HD Грид X Маппинг Катетер, Сенсорный™ABBOTT MEDICALK231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K223666Abiomed 14Fr Low Profile Introducer KitAblacon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑