Spirotrac — FDA 510(k) K201562

Описание устройства

Spirotrac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14 under 510(k) number K201562. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spirotrac?

Spirotrac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K201562.

When did Spirotrac receive FDA 510(k) clearance?

Spirotrac received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14, under 510(k) number K201562.

Who is the listed applicant for Spirotrac?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirotrac?

The FDA product code for Spirotrac is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vitalograph Ireland, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223818Model 9160 VitaloQUB K221030Model 9100 PFT/DICO K212938Vitalograph Model 6000 Alpha K200550Vitalograph Model 2120 In2itive eDiary K160253Vitalograph Model 6300 micro

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair AB K230501Spirobank OxiMir Medical International Research USA K230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AG K222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.