FDA 510(k)

Амплификатор электроэнцефалографии 8-CH

Номер K: K201747 · 2020-12-27

Дата решения2020-12-27

Код продуктаGWL

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

8-CH Electroencephalography Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27 under 510(k) number K201747. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 8-CH Electroencephalography Amplifier?

8-CH Electroencephalography Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. The 510(k) number is K201747.

When did 8-CH Electroencephalography Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

8-CH Electroencephalography Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27, under 510(k) number K201747.

Who is the listed applicant for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Hipposcreen Neurotech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWL)

K243746Delphi AmplifierQuantalx Neroscience K242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS Remware K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-Trodes K230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.