Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System

Номер K: K202174 · 2021-02-10

ЗаявительBlackrock Microsystems
Дата решения2021-02-10
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackrock Microsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K202174. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Blackrock Microsystems. The 510(k) number is K202174.

When did Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System receive FDA 510(k) clearance?

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K202174.

Who is the listed applicant for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

The FDA 510(k) record lists Blackrock Microsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

The FDA product code for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Blackrock Microsystems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191346Blackrock NeuroCoG Subdural Cortical Electrodes (Strips and Grids)

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑