Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher

Номер K: K202458 · 2021-05-18

ЗаявительOsartis GmbH
Дата решения2021-05-18
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18 under 510(k) number K202458. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K202458.

When did BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher receive FDA 510(k) clearance?

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18, under 510(k) number K202458.

Who is the listed applicant for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

The FDA product code for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osartis GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsK210120BonOs HV, BonOs MV, BonOs LVK210125BonOs HV Genta, BonOs MV Genta, BonOs LV GentaK192394Hi-Fatigue Bone CementK192379Hi-Fatigue G Bone Cement

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑