Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Parcus Titanium Interference Screws

Номер K: K202662 · 2021-02-22

ЗаявительParcus Medical, LLC
Дата решения2021-02-22
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Parcus Titanium Interference Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K202662. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Parcus Titanium Interference Screws?

Parcus Titanium Interference Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K202662.

When did Parcus Titanium Interference Screws receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Titanium Interference Screws received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K202662.

Who is the listed applicant for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Parcus Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK212739ActiFlipK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture AnchorsK193295Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑