Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ActiFlip

Номер K: K212739 · 2021-10-06

ЗаявительParcus Medical, LLC
Дата решения2021-10-06
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ActiFlip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K212739. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ActiFlip?

ActiFlip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K212739.

When did ActiFlip receive FDA 510(k) clearance?

ActiFlip received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K212739.

Who is the listed applicant for ActiFlip?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActiFlip?

The FDA product code for ActiFlip is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Parcus Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK202662Parcus Titanium Interference ScrewsK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture AnchorsK193295Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑